近日，由常熟市海虞镇本地企业——江苏华益核医药股份有限公司（以下简称“华益核医药”）受托生产的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液，正式获得国家药品监督管理局批准上市，标志着我国在核药领域实现了从“0”到“1”的原创性突破。

　　此次获批上市的注射液是一款放射性诊断药物，主要用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断。该产品是我国首个放射性1类创新药，也是全球首个针对特定靶点的放射性显像剂。

　　这款创新药的受托生产方华益核医药，是国内唯一同时生产医用同位素与核医学耗材的企业，也是全国唯一实现核药全产业链布局的企业，可提供跨越药物全生命周期的完整解决方案。在该项目推进过程中，华益核医药深度参与了产业化关键环节，提供了系统性的受托生产支持。

　　新药破茧的背后，还有当地政府的一路相伴。在产品获批过程中，海虞镇（新材料产业园）积极开展生物医药产业高质量发展“三服务”专项行动，联合常熟市监海虞分局等职能部门，在注册申报、生产许可等方面做好前置指导，确保项目高效推进，并指导企业完善质量管理体系、规范生产现场管理。

　　当前，生物医药产业是海虞镇重点培育和发展的特色产业，已集聚了华益核医药、富士莱医药、百世孚、药明康德等一批具有核心竞争力的优质企业。下一步，海虞镇将精准对接生物医药产业全生命周期需求，全力推动更多“常熟造”创新药，从实验室加速走向临床、走向市场。

  (责编：徐小丫)

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