12月15日，信达生物发布消息，其创新产品信尔美®（胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[GLP-1] 双受体激动剂，玛仕度肽注射液）获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。截至目前，信达生物多款创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。

　　信尔美®（玛仕度肽注射液）是全球首个用于体重管理的GCG/GLP-1双受体激动剂。其独特的双激动作用机制，在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的基础上，同时激活GCG受体，促进脂肪燃烧，降低内脏脂肪含量，进一步增强玛仕度肽减重效果。临床研究表明，使用玛仕度肽可实现强效减重，降低肝脏脂肪含量超80%，腰围减少达11cm，颈围减少达3cm，兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标，带来全面获益，获评2025年全球十大最受期待药物之一（FIERCE Pharma 2025），其研究成果发表于《新英格兰医学杂志》，并特配专家评述。

　　今年10月，玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3（试验登记号：NCT06184568）中达成主要终点，研究结果显示，在中国2型糖尿病（T2D）合并肥胖患者中，玛仕度肽在血糖控制与体重管理的综合疗效显著优于司美格鲁肽，并在空腹血糖、腰围、收缩压、甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现出更优改善效果。

　　值得一提的是，此次获批的玛仕度肽注射液在设计上充分兼顾患者使用的便利性与安全性。一次性注射笔杜绝交叉污染风险；产品采用隐针设计，其特有的X切面针头经对比研究证实，可减轻注射疼痛感、提升皮肤穿刺顺畅度，助力患者获得更舒适的注射体验。这些设计细节不仅提升了用药便捷性，更有助于提高患者的长期治疗依从性，为临床应用增添了实用优势。

　　作为中国领先的生物制药企业，信达生物已建立包含30余个新药品种的产品管线，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域。此次玛仕度肽在澳门获批，不仅为澳门肥胖症患者带来突破性的体重管理方案，也为提升澳门公共卫生水平和推动医疗创新发展注入新动力。信达生物将继续秉持“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的使命，推动更多创新药物走向更广阔的市场，惠及全球患者。

  (责编：陈锐珊)

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