日前，国家药监局器审中心公布了创新医疗器械特别审查申请结果，全国8款产品进入特别审查程序，可优先审查、更快投入市场，其中一半产品由苏州企业申报。

　　景昱医疗科技（苏州）股份这款植入式脑深部神经刺激器，就是此次景昱医疗进入特别审查程序的产品，能够显著提高难治性强迫症的治疗有效率，缓解其他共病症状。

　　景昱医疗科技（苏州）股份有限公司总经理李旸介绍，难治性的强迫症目前没有很好的治疗方式，这次绿色通道有两个优势：第一个专人辅导、快速审批；第二个是产品拿到注册证以后，挂网和入院都有相应的优惠政策，会给患者带来巨大的帮助。

　　除了景昱医疗的脑机接口产品，苏州美创医疗科技有限公司申请的可控直径TIPS覆膜支架系统、苏州英诺科医疗科技有限公司申请的镁合金空心接骨螺钉、春风化雨（苏州）智能医疗科技有限公司申请的脊柱外科手术导航定位系统，都进入了此次特别审批通道。截至目前，苏州有70款创新医疗器械进入特别审查程序，34款已成功上市。

　　江苏省药品监督管理局审评核查苏州分中心医疗器械检查科工作人员李文龙表示，通过创新实施“链式服务”模式，对医疗器械产品实施从研发支持至产能落地的全程跟踪与服务，持续提升产业创新效能与协同水平，助力苏州医疗器械产业实现更高质量、更高能级的发展跨越。

  (责编：陈锐珊)

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