近日，BioBAY园内企业时安生物宣布完成Pre-A轮投资。时安生物专注于小核酸药物的技术平台开发、创新药物品种研发，以及药物递送技术的产业化应用。本轮所获资金将有助于加速其核心技术的临床前研究与临床开发，并推动其未来的商业化进程。

　　创新突破 时安打造小核酸药物2.0新范式

　　时安生物于2022年5月在苏州工业园区成立，是一家专注于创新siRNA药物开发的生物技术企业，由核酸治疗领域顶尖科学家团队和产业化专家团队联合创立，获得过苏州工业园区领军、姑苏领军企业等支持。时安生物已经建立了具有自主知识产权的行业领先的核酸药物技术平台，包括eSAFE化学修饰技术、Stork-W双靶平台和肝内肝外递送平台技术。基于领先的技术平台，公司开发了抗病毒、心血管及代谢类疾病等相关疾病小核酸药物管线，并与国际国内知名药企达成数项对外授权和研发合作。

　　首个产品获批临床 挑战实现乙肝功能性治愈

　　2025年10月，时安生物申报的 SA1211 注射液获 CDE 临床默示许可，拟开发治疗慢性乙型肝炎。SA1211 是全球首创可同时靶向乙肝病毒 HBx 基因和肝实质细胞 PD-L1 基因的双靶 siRNA，也是国际上首个进入临床试验阶段的单分子双靶 siRNA 候选药物。慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球面临的重大疾病挑战之一，当前临床一线抗病毒药物包括核苷（酸）类似物和干扰素，难以实现慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈，即清除病毒感染且病毒不反弹。时安生物的双靶策略在先前的临床前动物实验中展现了良好的疗效且停药后不反弹，有望在人体临床中实现功能性治愈。

　　本轮投资方中启资本认为：

　　过去全球20多年的探索和实践证明siRNA药物对众多罕见病有良好的治疗效果。在siRNA龙头企业Alnylam公司发明Gal-Nac肝靶向递送技术后，siRNA药物开始在慢性病治疗上一马平川，当前全球众多生物科技公司（包括很多中国公司）都在利用该递送技术开发基于PCKS9、APOC3等靶向的siRNA药物，并取得了不错的临床进展，尤其以长效降脂药物Inclisiran为代表。在解决肝内递送瓶颈后，全球的研发热点逐渐转移到开发肝外递送和其它新的技术平台上，谓之siRNA 2.0时代。在此领域，中国和海外公司在技术上没有代差，基本在同一起跑线上，因此中国Biotech公司有机会实现弯道超车，在siRNA药物时代大放异彩。我们认为，本次中启资本投资的时安生物属于一家典型的siRNA 2.0公司，它的肝内双靶技术和肝外递送技术正在获得国内外同行的认可，技术平台价值也将在临床进展和未来商业化进程中得到逐步释放。

  (责编：陈锐珊)

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